Состав
Имплантат для периартикулярного введения | 2 мл |
активные вещества: | |
коллаген | 100 мкг |
кремний (nSiO2·mH2O) | 1 мкг |
хлорид натрия | 18 мг |
вода для инъекций | до объема 2 мл |
Характеристика
Технические характеристики
Внешний вид | Чистый бесцветный раствор |
Плотность имплантата | 1,003–1,009 г/мл |
Вязкость имплантата | 1,50–2,30 мПа·с |
pH имплантата | 5,2–7,0 |
Осмоляльность имплантата | 285–315 мОсм/кг |
Механические примеси, частиц/флакон | |
≥10 мкм ≥25 мкм |
≤1000 ≤100 |
Вес имплантата во флаконе | 2,06–2,18 г |
Извлекаемый объем | ≥10 мл (×5 флаконов) |
Бактериальные эндотоксины | ≤0,5 МЕ/мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - способствующее восстановлению костной ткани.
Действие на организм
Способствует увеличению объема движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.
Свойства компонентов
Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.
Описание
Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Рекомендуется для использования в медицинских учреждениях в целях улучшения подвижности шейного отдела позвоночника, повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника, укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника, поддержки мышечной ткани при неправильной осанке, снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Может применяться в качестве самостоятельного лечения или в составе комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Может использоваться в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний и состояний: боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз); боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи; синдром скованности мышц шеи; обычная боль в шее; хлыстовая травма; постуральные боли в шее; механический дисбаланс; повреждение связок шейного отдела позвоночника; боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Назначение
ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
- старения
- нарушения осанки
- сопутствующих хронических заболеваний
- ушибов и травм
- токсических поражений хрящевой ткани
ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Обладает следующими терапевтическими функциями:
- Барьерный эффект
- Смазывающий эффект
- Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
- Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
- Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
- Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
- Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
- Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Противопоказания
- Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или нарушением свертываемости крови.
- Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.
Способ применения
Периартикулярно, 1–2 инъекции еженедельно в течение 10 нед подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком, игла вводится на глубину 2–4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
- материалы для антисептической обработки кожи — перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
- иглы стерильные типоразмера 27 G;
- шприцы объемом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Особые указания
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Легкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5–10 мин после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следует соблюдать национальное или локальное законодательство по безопасному применению и утилизации.
Форма выпуска
Имплантат в виде раствора.
Во флаконах по 2 мл, по 5 или 10 флаконов помещают в упаковку.
Условия хранения
При температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.