Капозид, тбл 50мг/25мг №28

617,5 

Артикул: 4601969008883 Категория:

Производитель

Акрихин АО, Россия

Состав

Одна таблетка содержит: 

активные вещества:

  • каптоприл в пересчете на 100 % вещество – 50 мг, гидрохлоротиазид в пересчете на 100 % вещество – 25 мг;

вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая – 118,5 мг,
  • крахмал прежелатинизированный (кукурузный) – 30 мг,
  • стеариновая кислота – 6 мг,
  • магния стеарат – 0,3 мг,
  • лактозы моногидрат – 70,2 мг.

Фармакологическое действие

Капозид® – комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное и диуретическое действие.

Каптоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистентного типа. Каптоприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных сосудосуживающих веществ (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК)). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Диуретический эффект отмечается спустя 2 часа и достигает максимума через 4 часа после приема внутрь. Действие продолжается в течение 6-12 часов. Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В литературе описан ограниченный опыт применения каптоприла у детей.

Дети, особенно новорожденные, могут быть более подвержены развитию гемодинамических побочных эффектов. Отмечались случаи развития чрезмерного, длительного и непредсказуемого повышения артериального давления, а также связанных с ним осложнений, включая олигурию и судороги.

Показания

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам и другим производным сульфаниламида (возможны перекрестные аллергические реакции);
  • ангионевротический отек наследственный или идиопатический, в том числе в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;
  • аортальный стеноз,
  • митральный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки;
  • трансплантация почки (в анамнезе);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок,
  • артериальная гипотензия,
  • тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома);
  • тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия);
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин),
  • беременность,
  • период грудного вскармливания,
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена),
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

• Нарушения функции печени, прогрессирующие заболевания печени,
• умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин),
• протеинурия (более 1 г/сут),
• гипокалиемия (не корригирующаяся лекарственными средствами);
• гипонатриемия,
• гиповолемия,
• гиперкальциемия,
• подагра, гиперурикемия,
• системные заболевания соединительной ткани и другие аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит);
• пожилой возраст (старше 65 лет),
• одновременное назначение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид;
• хирургическое вмешательство/общая анестезия, применение у пациентов негроидной расы, гемодиализ с использованием высокопрочных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей и лития, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; в редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и ионов калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия.
Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" крови к коже лица, жар, головокружение: головная боль; тахикардия; сердцебиение; отеки голеней; выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущение слабости, в редких случаях -обморочное состояние, тахикардия; сердцебиение; при резком или длительном чрезмерном снижении АД - преходящее нарушение мозгового кровообращения; инсульт; инфаркт миокарда.

Со стороны водно-электролитного обмена: нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость. В редких случаях - снижение образования слезной жидкости.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, "сухой" кашель; в редких случаях - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит. Аллергические реакции: ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка; аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях - крапивница).
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях - изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолиз).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, снижение аппетита, острый холецистит (на фоне холелитиаза), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия. При длительном применении: гиперплазия десен, астения, изменение вкуса, нарушение функции почек, нефрит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, чувство усталости, в редких случаях - подавленность, депрессия, нарушения сна, снижение потенции, судороги; нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, про-грессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.
Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также иммунодепрессантов), эозино-филия, повышение титра антиядерных антител.

Взаимодействие

Повышает нейротоксичность салицилатов, действие миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола. Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС.

Капозид повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранопола. Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция(например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, ам-фотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты). Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными ЛС, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта. При одновременном назначении с препаратами лития может иметь место замедление выведения ионов лития (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС). Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.
Колестирамин уменьшает абсорбцию Капозида. Поваренная соль и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) снижают выраженность гипотензивного действия.
Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии. Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиакрилонитрил-металилсульфонатиых мембран) повышает риск развития аллергических реакций (анафилак-тоидные реакции).

Как принимать, курс приема и дозировка

Капозид принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Начинают с 1/2 табл., увеличивая дозу до 1 табл. 1 раз в сутки (поддерживающая доза).

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Специальные указания

В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит ионов натрия и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить), а также определить показатели функции почек.

Необходим регулярный контроль концентрации в плазме ионов калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, глюкокортикостероидами (ГКС), часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов (ТГ)), мочевины и креатинина, активности "печеночных" ферментов.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью; больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза); у пожилых больных (старше 65 лет); у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной ХСН; а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности

3 года.

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид, Каптоприл

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки

Показания

Гипертония (повышенное давление), Аденома простаты

Форма выпуска

таблетки

Детали

Аптека

Калинина-1, 11 мкрн-1/1, Кирова-2, Мира-7