МНН: Камфора+Мяты перечной листьев масло/Левоментол+Эвкалипта прутовидного листьев масло
Характеристика
Форма выпуска, состав
Мазь Гэвкамен для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.
100 г:
- левоментол 18 г
- камфора рацемическая 10 г
- эвкалиптовое масло 10 г
Вспомогательные вещества: масло гвоздичное 1 г, парафин твердый нефтяной, марка П-1 30.5 г, вазелин до 100 г.
Фармгруппа
местнораздражающее средство природного происхождения.
Фармдействие
Мазь Гэвкамен оказывает выраженное местнораздражающее и отвлекающее действие, слабое местное противовоспалительное действие. Механизм действия. Действие Гэвкамена обусловлено содержанием эфирных масел и терпеновых производных (камфоры и ментола) входящих в состав мази.
Основными действующими компонентами гвоздичного масла являются эвгенол (60-95%), его уксусный эфир (2-27%) кариофиллены (5-10%).
Основными действующими компонентами эвкалиптового масла являются 1,8-цинеол (54-95%), пинен (2,6%), рцимен (2,7%). Терпеновые производные стимулируют холодовые и болевые рецепторы в зоне контакта, оказывая раздражающее действие. Эвгенол в концентрациях 3,3-16,4 мкг/мл и компоненты эфирного масла эвкалипта в концентрации 5,8 мкг/мл угнетают активность циклооксигеназы I и II типов, а также липоксигеназы. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов, тромбоксана и лейкотриенов в очаге воспаления.
Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающее действие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения лекарства. Оно связано как с непосредственной активацией раздражающими компонентами мази Гэвкамен болевых рецепторов в ткани, так и с выделением под их влиянием медиаторов воспаления (гистамина, серотонина, брадикинина) из депо. Эти медиаторы повышают чувствительность рецепторов к болевым стимулам и вызывают вазодилятацию. В дальнейшем после раздражения болевых рецепторов импульсы, по чувствительным нервным волокнам, передаются сразу в несколько сегментов спинного мозга, где они переключаются на вегетативные нейроны ядра симпатической нервной системы. Симпатическая импульсация стимулирует кровообращение в мягких тканях и скелетных мышцах, усиливает процессы регенерации. В последующем (через 0,5 ч) проявляется противовоспалительное и анальгезирующее действие мази на глубжележащие слои мягких тканей в месте нанесения.
При аппликации на лобно-височную область и паравертебральные зоны шеи способствует расслаблению мышц шеи и уменьшает выраженность головной боли напряжения, головных болей кластерного типа уже через 15 мин после нанесения.
При местном нанесении ослабляет канцерогенное действие на кожу бензпиренов.
Фармакокинетика
После нанесения Гэвкамена на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку всасывается в среднем со скоростью 0,2-2,8 мм/ч. Системная абсорбция составляет менее 0,1%. Через 8 часов после аппликации 8 г мази под окклюзионную повязку уровень камфоры в плазме крови составляет 41,0±5,8 нг/мл и достигается через 5,6±1,3 ч; ментола 31,9±8,8 нг/мл и достигается через 4,7±5,4 ч. При аппликации в дозе 4 г уровни камфоры и ментола составляют 26,8±7,2 нг/мл и 19,0±5,4 нг/мл соответственно.
После аппликации в количестве 2 г камфора и ментол в системной циркуляции не определяется. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновых компонентов мази подвергается окислению системой цитохромов печени с образованием гидроксипроизводных, которые затем конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой (41,1-47,7%) и секретом слизистых желез. В неизмененном виде выделяется менее 0,014% от всей дозы мази.
Показания
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника, артралгии;
- посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, спортивные травмы, перегрузки, ушибы);
- невралгии, миалгии;
- головная боль напряжения и кластерная головная боль.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения целостности кожных покровов.
Дозирование
Препарат Гэвкамен наносят на чистую сухую поверхность неповрежденной кожи.
Мазь равномерно распределяют по поверхности кожи в зоне проекции воспаленного органа или в месте выхода под кожу нервных стволов, после чего слегка массируют рукой область нанесения мази до появления ощущения легкого жжения или похолодания. После аппликации следует вымыть руки (если только эта область не подвергается лечению).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в зависимости от размера болезненной зоны (органа). 2-4 г мази (что соответствует полоске мази длиной в 2-4 см или объему вишни и грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2 (что соответствует площади коленного сустава и крестца). Аппликации Гэвкамена повторяют 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 8 г (полоска мази длиной в 8 см). Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней, при необходимости курсы повторяют с интервалом в 2-3 дня.
Побочное действие
Жжение, парестезии, ощущение холода на местах аппликации, аллергические реакции.
Передозировка
Передозировка Гэвкамена при его местном применении в форме мази маловероятна, что связано с низкой системной абсорбцией препарата.
Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь. Типичной клинической картины при употреблении Гэвкамена внутрь не развивается.
Возможные симптомы: головокружение, изжога, тошнота, рвота, брадикардия и снижение артериального давления, дезориентация, спутанность сознания, мышечная слабость, миоз, судороги.
Меры помощи включают промывание желудка (в случае приема мази внутрь), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие
В связи с низкой системной абсорбцией мази Гэвкамен риск развития лекарственных взаимодействий невысок.
Тем не менее, следует помнить, что входящие в состав препарата терпеновые компоненты являются индукторами микросомальных ферментов печени, метаболизирующих другие лекарственные средства. Поэтому существует вероятность ослабления эффекта других лекарственных средств, применяемых совместно с мазью Гэвкамен.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами для местного применения Гэвкамен усиливает их эффект и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью Гэвкамен усиливает системную абсорбцию входящих в его состав компонентов эфирных масел и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликаций.
Особые указания
После нанесения мази тщательно вымыть руки водой с мылом. Избегать попадания мази Гэвкамен в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки необходимо обильно промыть их водой и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.