Инструкция по применению
Производитель
Состав
Активное вещество:
гентамицина сульфат 40 мг в 1 мл раствора (80 мг в ампуле)
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков.
Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Providencia spp., Campylobacter pylori, Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., Francisella tularensis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas spp. и др.
Действует на штаммы Staphylococcus зрр.,устойчивые к пенициллину.
Резистентность микроорганизмов развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, устойчивы также и к гентамицину (перекрестная устойчивость).
Препарат не действует на анаэробы, грибы, вирусы, простейшие.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными грамотрицательными аэробными бактериями:
- сепсис, менингит, перитонит, эндокардит (обычно в сочетании с бета-лактамными антибиотиками);
- абдоминальные инфекции: абсцессы органов брюшной полости, холангит (обычно в сочетании с метронидазолом или клиндамицином);
- инфекции мочевыводящих путей;
- вторичные инфекции при ожогах, травмах и хирургических вмешательствах;
- туляремия;
- инфекции органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
- профилактика послеоперационных инфекций брюшной полости, особенно при операциях на мочевыводящих путях и кишечнике.
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.
Обычно суточная доза у взрослых при заболеваниях средней степени тяжести составляет Змг/кг, кратность введения - 2 - 3 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания суточная доза - 5 мг/кг, кратность введения 3-4 раза в сутки; после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней; при гонорее - 240-280 мг однократно. При однократном внутривенном введении суточной дозы гентамицина время введения должно составлять 30-60 минут. При 2-Зх кратном введении гентамицина: концентрация его в сыворотке перед следующим введением не должна превышать 2 мкг/мл, при однократном введении - не выше 1 мкг/ мл. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.
Детям от 1 месяца и до 12 лет назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 6 мг/кг/сут в 1-3 приема.
Детям старше 12 лет: внутримышечно или внутривенно - 2-5 мг/кг/сут в 1-3 приема.
Профилактика послеоперационных инфекций брюшной полости: при хирургическом вмешательстве на кишечнике назначается разовая доза гентамицина в сочетании с метронидазолом или клиндамицином.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату, компонентам препарата и к другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- неврит слухового нерва;
- миастения гравис;
- тяжелая почечная недостаточность с уремией и азотемией;
- период новорожденности и недоношенность детей (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия);
- беременность и период лактации.
Побочные действия
Олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, снижение слуха, глухота, вестибулярные нарушения, повышение содержания печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, головная боль, сонливость, нарушения нейромышечной проводимости, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко — отек Квинке).
Специальные указания
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной почечной функцией, а также при назначении длительное время высоких доз препарата, поэтому следует регулярно контролировать функцию почек (1 или 2 раза в неделю), а у пациентов находившихся на лечении более 10 дней - ежедневно.
Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследования вестибулярной функции и слуха, контролировать функцию почек, а также определять концентрацию гентамицина в крови.
В случае выявления симптомов снижения слуха - дозу препарата снижают или прекращают лечение.
На фоне длительной терапии может развиться резистентность микроорганизмов, в этом случае необходимо отменить препарат.
