Производитель: Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Действующее вещество: Карбоцистеин
Состав
100 мл сиропа содержит:
действующее вещество:
карбоцистеина лизиновой соли моногидрат 9 г,
вспомогательные вещества:
сахароза — 40 г;
эссенция вишни натуральная — 0,25 г;
метил-п-гидроксибензоат — 0,15 г;
карамель — 0,03 г;
вода очищенная — до 100 мл
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Карбоцистеина лизиновая соль восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета верхних и нижних дыхательных путей. Эффект является дозозависимым.
Муколитическое и отхаркивающее действие карбоцистеина лизиновой соли обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов). Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета: уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, снижает число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс и транспорт антибиотиков.
Кроме того, карбоцистеина лизиновая соль стимулирует секрецию ионов хлора в эпителии дыхательных путей. Это явление связано с транспортом воды и, таким образом, с разжижением слизистого секрета. Карбоцистеина лизиновая соль повышает концентрацию лактоферрина, лизоцима и α1-антитрипсина, что указывает на функциональное восстановление слизистых клеток бронхиальных желез и их механизма белкового синтеза.
Карбоцистеина лизиновая соль является нейтральным соединением (pH 6.8), хорошо растворима в воде и поэтому не раздражает слизистую оболочку желудка, что позволяет назначать суточную дозу за один прием.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Биодоступность карбоцистеина лизиновой соли низкая (менее 10% от принятой дозы) и не зависит от лекарственной формы.
Максимальная концентрация Cmax в крови и в слизистой оболочке достигается через 1,5 — 2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 2−3 часа. Как все производные с заблокированной тиолитической группой, карбоцистеина лизиновая соль имеет наибольшее сродство к бронхолегочной ткани. Препарат достигает средней концентрации в слизистой 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 часа (2 г дневная доза).
Полное выведение происходит через 3 сут. Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит).
Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Беременность;
Детский возраст до 2 лет;
Дефицит сахаразы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу).
Побочные действия
Опыт, полученный при использовании Флуифорта, указывает на то, что побочные реакции возникают очень редко (частота < 1/10 000):
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
- Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.
При возникновении какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Эффект ослабляется противокашлевыми и М-холиноблокирующими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Детям:
Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) – 2-3 раза в день.
Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) – 2-3 раза в день.
Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) — 2−3 раза в день.
Длительность лечения определяется врачом (от 8 дней до 6 месяцев). Однако, если симптомы не исчезли после 2 недель лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Передозировка
Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.
Описание
Специальные указания
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать крапивницу.
Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 столовая ложка сиропа содержит 6 г сахарозы.
Форма выпуска
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
Условия хранения
Срок годности
Не использовать после даты, указанной на упаковке.