Фарматекс (Pharmatex)
Действующее вещество:
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма:
Капсулы вагинальные.
Состав:
Действующее вещество:
Бензалкония хлорида 50 % водный раствор................. 37,8 мг,
что соответствует бензалконию хлориду...................... 18,9 мг
Вспомогательные вещества:
диметикон 1000.............................................. 1042,2 мг
кремния диоксид коллоидный.......................... 90,0 мг
гипролоза.......................................................... 105,0 мг
Макрогола - 7 - глицерилкокоат....................... 150,0 мг
макрогол 400................................................ 75,0 мг
Состав оболочки:
желатин.................................. '........... 385,25 мг
глицерол............................................. 189,75 мг
Описание:
Мягкие полупрозрачные капсулы светло-желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул - эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.
Фармакотерапевтическая группа:
Контрацептивное средство для местного применения.
АТХ:
D.08.A.J.01 Бензалкония хлорид
G.02.B.B Интравагинальные контрацептивы
Фармакодинамика:
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.
Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика:
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания:
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и лактация:
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется.
При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы:
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение - во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Если любые из указанных, в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие:
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор , йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания:
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
- После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
- С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
- Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы вагинальные 18,9 мг.
Упаковка:
По 6 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
