МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Дулоксетин
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Слабо подавляет захват дофамина, не обладает значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома. Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация препарата достигается через 6 часов после приема. Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы. Дулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Депрессия, болевая форма диабетической нейропатии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату, грудное вскармливание, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, некомпенсированная закрытоугольная глаукома, возраст до 18 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головокружение, сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна, головная боль. Реже - диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 (например, некоторые хиноловые антибиотики) и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например SSRIs). Следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Назначение вместе с дулоксетином другого препарата, в высокой степени связывающегося с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита. Лечение: Специфический антидот не известен. Проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время беременности препарат следует назначать, если потенциальная польза значительно превышает потенциальный риск для плода. У пациентов с болевой формой диабетической нейропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. С осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками, повышенным внутриглазным давлением, с маниакальными эпизодами в анамнезе. Пациентам принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при управлении опасными механизмами, в том числе автомобилем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре 15-30 °C, в недоступном для детей месте.
ПОРЯДОК ОТПУСКА
Отпускается по рецепту
