Производитель: Сервье Рус ООО, Россия
Действующее вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин , флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 40,00 мг,
желатин 62,00 мг,
магния стеарат 8,00 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг,
тальк 12,00 мг.
Масса ядра таблетки: 1340 мг1).
Оболочка пленочная:
Натрия лаурил сульфат 0,130 мг,
премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из:
глицерол 1,628 мг,
гипромеллоза 27,039 мг,
макрогол 6000 0,651 мг,
магния стеарат 1,628 мг,
краситель железа оксид красный 0,211 мг,
титана диоксид 5,205 мг,
краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток:
макрогол 6000 1,300 мг.
Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.
1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат назначают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таб./сут.
Фармакологическое действие
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:
- венозной емкости,
- венозной растяжимости,
- времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться тошнота и чувство дискомфорта в желудке, рвота и диарея.
Со стороны центральной нервной системы возможно появление головной боли и головокружения.
Очень редко на коже могут быть такие аллергические проявления, как сыпь, зуд, крапивница. Крапивница – острая аллергическая реакция, характеризующаяся быстрым возникновением волдырей. Сопровождается зудом.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости корректировки лечения.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Специальные указания
Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
