Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Действующее вещество: Сульфадиазин
Состав
Действующее вещество:
сульфадиазин серебра10 мг;
Вспомогательные вещества:
цетиловый спирт;
арахиса масло гидрогенизированное;
полисорбат 60;
пропиленгликоль;
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагидросибензоат;
вода очищенная
Фармакологическое действие
Дермазин - антибактериальное широкого спектра.
Блокирует синтез фолата в микробной клетке (сульфадиазин) и активность ферментов — в первую очередь, SH-содержащих (Ag).
Показания
Ожоги, пролежни, глубокие раны.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность.
Побочные действия
Зуд, ощущение жжения. При длительном применении на больших поверхностях возможны системные эффекты, характерные для сульфаниламидов.
Взаимодействие
При одновременном применении с циметидином может повышаться частота развития лейкопении.
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при одновременном их применении.
При лечении обширных ожогов, когда концентрация сульфадиазина серебра в плазме крови достигает терапевтических значений, следует учитывать, что эффект препаратов, применяемых системно, может измениться.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно.
После хирургической обработки раны Дермазин® крем наносят слоем толщиной 2–4 мм на поврежденную поверхность 1–2 раза в сутки до полного заживления раневой поверхности. Перед каждым повторным нанесением крема необходимо удалить предыдущий слой препарата водой или антисептическими ЛС.
Дермазин® можно использовать с примением стерильных повязок или без них, повязки следует менять ежедневно.
При смене повязок не наблюдается болевых эффектов.
Лечение кремом Дермазин® продолжают до полного заживления раневой поверхности.
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Передозировка
При передозировке крема возможно возникновение побочных эффектов, связанных с системным применением всех сульфаниламидов.
Длительное применение сульфадиазина серебра в высоких дозах может вызвать повышение уровня плазменного серебра.
Однако эти уровни нормализуются после прекращения лечения.
У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном лечении отмечали значительное повышение осмолярности плазмы крови.
Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, входящего в состав препарата, через пораженную кожу.
Лечение симптоматическое.
В случае необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови.
Всосавшийся сульфадиазин легко выводится с помощью гемо- и перитонеального диализа.
Специальные указания
Избегать попадания препарата в глаза. Крем Дермазин следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфонамидам (из-за возможного возникновения аллергических реакций); с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (при лечении незначительных поверхностных ожогов); с нарушениями функции почек или печени (может происходить кумуляция; для таких пациентов необходим контроль уровня сульфонамида в плазме крови).
Не применяют у пациентов с порфирией.
Во время лечения сульфадиазином сообщалось об опасных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Наибольший риск возникновения таких реакций существует в первые недели лечения. При первых проявлениях гиперчувствительности (прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырьками и поражением слизистой оболочки) применение препарата следует прекратить. Только при незначительных поверхностных ожогах крем можно применять самостоятельно. Пациентам с более глубокими ожогами следует всегда консультироваться с врачом перед началом лечения.
Ожоги, поражающие 2% и более площади поверхности тела (примерно 1 ладонь пациента соответствует 1% площади поверхности его тела), а также ожоги, поражающие глаза, уши, лицо, руки, ноги и/или промежность, требуют медицинской оценки.
Консультация с врачом необходима при кожных ранах, содержащих инородные материалы, которые невозможно удалить; при глубоких колотых ранах; укусах животных; при ранах со значительным покраснением, внезапным развитием отека и ранах, сопровождающихся лихорадкой. Если лечение предполагает длительное применение крема Дермазин на больших участках кожи, необходим контроль показателей крови, поскольку возможно возникновение лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии.
При лечении массивных ран концентрации сульфадиазина в плазме крови могут достигать терапевтических уровней. Могут развиться системные побочные эффекты сульфонамидов. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию сульфадиазина в плазме крови, функцию почек, а также исследовать мочу относительно возникновения кристаллурии.
Как и при применении других местных противомикробных средств, во время лечения может развиться суперинфекция. Очень редко возможно повышение температуры тела, что связано с нежелательными побочными эффектами. Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в отдельных случаях — бронхоспазм. Дермазин содержит масло арахисовое.
Пациентам с повышенной чувствительностью к арахисовому ореху или сое не следует применять этот препарат. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи. Спирт цетиловый также может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Дети.
В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазин серебра у недоношенных детей, новорожденных и детей в возрасте до 3 мес. Поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте от 3 мес не определяли, рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно негативного воздействия.
Форма выпуска
Крем для наружного применения