Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Действующее вещество: Кетопрофен
Состав
1 г крема для наружного применения содержит:
Активное вещество:
кетопрофен – 50 мг;
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат,
пропиленгликоль,
изопропилмиристат,
вазелин (белый),
эльфакос ST9,
пропиленгликоля глицерил олеат,
магния сульфат,
вода.
Как принимать, курс приема и дозировка
Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая.
Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).
Фармакологическое действие
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАКетопрофен – нестероидный противовоспалительный препарат, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Он хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Показания
Симтоматическая терапия:
— ревматоидного артрита и периартрита;
— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
— псориатического артрита;
— реактивного артрита (синдром Рейтера);
— остеоартроза различной локализации;
— тендинита, бурсита;
— миалгии;
— невралгии;
— радикулита;
— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
реакции фоточувствительности в анамнезе;
воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
III триместр беременности;
детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечнаянедостаточность.
Побочные действия
Наиболее часто возникают местные реакции. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и< 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 10 000).
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Взаимодействие
Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.
Специальные указания
При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.
Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: данных нет.