Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария
Действующее вещество: Диметинден
Кратко о товаре
* Начинает действовать через несколько минут и обладает легким охлаждающим эффектом.
* Подходит для применения с 1 месяца жизни.
* Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N011663/02 от 01.04.2011
Состав
Действующие вещества:
диметиндена малеат 100 мг.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат - 50 мг,
карбомер - около 900 мг,
натрия гидроксид (раствор 30%) - около 1 г,
бензалкония хлорид - 5 мг,
пропиленгликоль - 15 г,
вода очищенная - около 82,9 г.
Как принимать, курс приема и дозировка
Применяют наружно.
Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут.
В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов.
Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Клиническая фармакология
При наружном применении хорошо проникает в кожу.
Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Показания
- Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при: зудящих дерматозах; экземе; крапивнице; укусах насекомых.
- Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные); повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Описание
Специальные указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
